2型糖尿病の新しい治療法の臨床試験で86％の患者がインスリン療法から離脱することに成功

2型糖尿病はインスリンの不足によって高血糖状態が続いてしまう病気であり、心血管疾患や脳卒中、視覚障害などの合併症を引き起こします。「ReCET(Re-Cellularization via Electroporation Therapy)」という新しい治療法とセマグルチドを組み合わせた方法の臨床試験で、2型糖尿病患者の86％がインスリン療法から離脱することに成功したと報告されました。

Durable effects of duodenal ablation using electroporation combined with Semaglutide to eliminate insulin therapy in patients with type 2 diabetes; 24-month results - Media Centre | EASD
https://www.easd.org/media-centre/home.html#!resources/b-durable-effects-of-duodenal-ablation-using-electroporation-combined-with-semaglutide-to-eliminate-insulin-therapy-in-patients-with-type-2-diabetes-24-month-results-b

Novel procedure combined with semaglutide may eliminate insulin dependency in type 2 diabetes | UEG - United European Gastroenterology
https://ueg.eu/a/360

インスリン療法は血糖値をコントロールするためにインスリン製剤を注射する治療法であり、すい臓のインスリン分泌がほとんどない1型糖尿病患者で一般的です。2型糖尿病の患者でも、インスリン分泌量が少なかったりインスリンへの反応が悪かったりする場合、インスリン療法を行います。

しかし、インスリン療法は体重増加などの副作用を引き起こし、肥満が重大なリスク因子である2型糖尿病の管理をより難しくする可能性があるとのこと。そのため、インスリン療法の代替となる治療戦略の開発が必要とされています。

新たにUEG Week 2024(欧州消化器習慣2024)で発表された治療法は、カテーテルを用いて電気パルスで十二指腸の細胞膜に穴を空け、細胞のアポトーシスと再生を促す「ReCET」とセマグルチドを組み合わせたものです。セマグルチドは2型糖尿病の治療および長期的な体重管理に使用される薬で、インスリン分泌を増加させて糖代謝を高める作用があります。

新たな治療法の第1臨床試験には、ボディマス指数(BMI)が24～40の範囲内である28～75歳の2型糖尿病患者14人が参加しました。被験者は深い鎮静下でReCETを受けた後、2週間にわたり液体食で生活する手順に従い、それから最大1mg／週のセマグルチド投与を受けました。

驚くべきことに、6カ月後と12カ月後の追跡調査では、被験者の86％(14人中12人)がインスリン療法を必要としなくなっていたことが判明。24カ月後の追跡調査でもこの状態が継続していました。インスリン療法から離脱できた被験者は全員が血糖コントロールを維持し、糖と結合したヘモグロビンの割合を示すHbA1cは7.5％未満にとどまったとのことです。

なお、セマグルチドの最大容量は14人中13人にとって忍容性が高かったものの、1人の患者は吐き気の副作用が出たため最大容量の投与ができませんでした。また、ReCETの処置は全員無事に完了し、重篤な副作用は報告されませんでした。

研究を率いたアムステルダム大学医療センターのセリーヌ・ブッシュ博士は、「これらの結果は非常に有望です。ReCETが安全で実現可能な手技であり、セマグルチドと併用すればインスリン療法の必要性を効果的に排除できることを示唆しています」とコメントしています。

日常的な服用が必要なインスリン療法とは異なり、ReCETは一度やれば長期的に効果をもたらします。また、ReCETは対症療法的な薬物治療とは異なり、患者自身のインスリン感受性を改善して2型糖尿病の根本的な原因に対処するものだという点も重要です。

研究チームは今回の研究結果を検証するために、偽の手術を行った患者とReCETを行った患者を比較する大規模なランダム化比較試験を計画しているとのことです。