女性の性欲を高めるバイアグラ「フリバンセリン」がついに市場に登場

by formi

男性向けのバイアグラが「性機能」を回復するのに対し、女性の「性欲」を刺激する女性向けのバイアグラ「フリバンセリン」がついにアメリカ食品医薬品局(FDA)に承認されました。アメリカでは10人に1人の女性が性欲の減退に悩んでいると言われているため、多くの女性の悩みを解決することとなりそうです。

Sprout Pharmaceuticals Receives FDA Approval Of Addyi™ (flibanserin 100 mg)
https://www.prnewswire.com/news-releases/sprout-pharmaceuticals-receives-fda-approval-of-addyi-flibanserin-100-mg-300130368.html

F.D.A. Approves Addyi, a Libido Pill for Women - The New York Times
http://www.nytimes.com/2015/08/19/business/fda-approval-addyi-female-viagra.html

フリバンセリンとは一体どんな薬なのか？ということは、以下の記事から確認できます。

女性向け「バイアグラ」が承認へ、一体どのような薬なのか？ - GIGAZINE

フリバンセリンは2009年に性的欲求低下障害(HSDD)の治療薬として研究が発表されたのですが、当時はめまい・吐き気・失神・眠気などの副作用が問題となり、FDAに承認されませんでした。しかしその後も研究が重ねられることで、2015年の3度目の提出でFDAはようやくフリバンセリンを摂取した女性が性欲に関して満足感を得られることを認め、現地時間の8月18日に承認が得られたというわけです。

女性用のバイアグラとしては初めてFDAの承認を得たフリバンセリンは「Addyi」という名称で市場に出回る予定。Addyiの開発元であるSproutの最高経営責任者のシンディ・ホワイトヘッドさんは「性生活に悩みを抱え、治療を待ち望んでいた女性にとって、この承認が意味することを我々は祝します」と語りました。

by Rakka

HSDDとは性行為に対する興味や欲求が欠如・不足し、著しい苦痛を感じたり人間関係に支障を来したりする状態。女性はそれまで性欲を感じていたのに後天的に性欲がなくなることがあり、一般的に、HSDDはパートナーや状況にかかわらず発症するとされています。

フリバンセリンは1万1000人以上の女性を被験者として研究が行われ、FDAによるAddyiの承認は、更年期前のHSDDの女性を対象に24週間にわたって二重盲検法でフリバンセリンの効果を調べた北アメリカの研究を元に下されたとのこと。研究では、女性たちのセックスに対する欲求は改善し、性欲の欠如から生まれる苦痛から解放され、性的なできごとから得られる満足感が増加したと発表されています。なお、この研究においてプラセボ効果の影響はもちろん考慮されました。

by Mateus Lunardi Dutra

Addyi治療で見られた最も一般的な副作用はめまい、眠気、吐き気、疲労、不眠症および口腔乾燥症です。まれに低血圧や失神も見られたそうですが、これらは朝にAddyiを摂取した時や、アルコールまたは他の薬と同時にAddyiを摂取した時に限られていたとのこと。アルコールと一緒に摂取するのは厳禁なわけですが、この点、Sproutは処方者や薬剤師の認可制にすることを含めたリスク緩和戦略を取る予定。また、Sproutは副作用を緩和する方法についてさらに研究を行うと共に、Addyiの安全性をより高めていくとしています。

Addyiの販売は2015年10月17日から行われる予定で、厳密な価格は未定ですが、勃起不全に用いられるバイアグラと同程度になる見込みです。ただし、勃起不全に使われる薬がその時々に摂取するのに対して、Addyiは毎日寝る前に飲む必要があるので、月々400ドル(約4万9000円)程度の費用が必要になるとも考えられています。なお、保険が適用されるのかどうかは現時点では不明ですが、ホワイトヘッドさんによると保険が適用されれば月30～75ドル(約3700～9300円)で済むとのことです。